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临床研究服务


公司具备优质的人脉资源和专业的技术团队,与北京16家以上以及全国60家以上的著名三甲医院达成长期合作,拥有由经验丰富的临床项目经理、医学经理、数据管理经理、统计师、训练有素的临床监查员等组成的专业团队,具备完善的培训体系以及质量管理和质量控制系统,能确保项目执行的全流程符合ICH-GCP和中国GCP等相关法规的要求,向客户提供可靠的、高质量的临床研究数据以及全流程、一站式服务。

我们提供的主要临床研究服务项目如下:

1Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、IV期及生物等效性临床试验的组织实施、监查及项目管理

2) 医学事务(临床试验方案、病例报告表、知情同意书、临床试验总结报告等临床试验相关资料的撰写;试验过程中的医学支持);

3) 数据管理;

4) 统计分析;

5) 临床试验稽查;

6) 试验现场管理(SMO);

7) 生物样本检测分析。